Pfizer 與 Valneva 於 3 月 22 日宣布,萊姆病疫苗候選品 VLA15(代號 PF-07307405)在第三期 VALOR 試驗中展現 73.2% 的保護力,適用於 5 歲以上族群。若獲批准,將成為全球首款上市的萊姆病疫苗——上一款萊姆病疫苗 LYMErix 已於 2002 年撤市。
試驗怎麼做的?
VALOR 試驗(NCT05477524)在北美與歐洲萊姆病高發區招募 12,547 名 5 歲以上受試者,採用隨機、雙盲、安慰劑對照設計。疫苗需接種 4 劑(第 0、2、5-9 個月,加上約 12 個月後的追加劑),在完成第 4 劑後 28 天起,確認萊姆病案例減少 73.2%。
疫苗怎麼運作?
VLA15 是一種多價蛋白次單位疫苗,針對萊姆病螺旋體(Borrelia burgdorferi)的外膜蛋白 A(OspA)共 6 種血清型。接種後人體產生的抗 OspA 抗體會在蜱蟲叮咬吸血時被攝入,在蜱蟲體內就阻斷細菌的遷移,從源頭阻止傳播。
對台灣有影響嗎?
台灣萊姆病病例極少(年均不到 5 例),但對計畫前往北美、歐洲森林地區旅遊或工作的民眾而言,未來可能多一個預防選項。Pfizer 計畫 2026 年向 FDA 與 EMA 提交上市申請。
專家怎麼看?
美國感染症學會(IDSA)長期呼籲開發萊姆病疫苗。專家認為,儘管 73% 的保護力未達「理想」水準,但考量萊姆病目前無疫苗可用、且病例持續上升(美國年均約 47.6 萬例),這仍是重大公衛進展。安全性數據顯示耐受性良好。
新聞來源:Pfizer 新聞稿、Valneva 新聞稿