美國癌症研究協會(AACR)2026 年會 4 月 17 日至 22 日在聖地牙哥舉行,MD Anderson 胸腔/頭頸腫瘤內科副教授 Tina Cascone 於 4 月 18 日發表 CheckMate 77T 整合 biomarker 分析:循環腫瘤 DNA(ctDNA)清除率可獨立於病理緩解,預測可切除非小細胞肺癌(NSCLC)圍術期免疫治療預後。
CheckMate 77T 驗證了什麼?
CheckMate 77T 為 BMS 主導的 Phase 3 試驗,收納可切除 Stage IIA–IIIB NSCLC 患者。試驗組術前接受 nivolumab(保疾伏 Opdivo)合併含鉑化療,術後再給 nivolumab 輔助最多 13 週期;對照組以安慰劑取代。18 個月無事件存活率(EFS)70.2% vs 50.0%,病理完全緩解率 25.3% vs 4.7%,2024 年已推動 FDA 核准。
ctDNA 清除率為何是關鍵?
新分析顯示,nivolumab 組新輔助期間 ctDNA 清除率 66%,安慰劑組 38%;清除者兩年 EFS 81% vs 58%,風險比(HR)0.38。Cascone 指出,ctDNA 清除率與病理緩解呈「獨立」預測價值:即使病理未達完全緩解,血中 ctDNA 清除仍可能帶來長期存活好處。
對臨床決策有什麼影響?
新分析整合 ctDNA、病理與基因體資料,提供更立體的預後圖像。未來或可依 ctDNA 動態調整術後追蹤頻率或輔助治療強度,但 ctDNA 監測目前尚非 NSCLC 圍術期常規檢查,仍需更多前瞻性研究驗證。
台灣病患能用到嗎?
依衛福部食藥署與醫學中心資訊,nivolumab(保疾伏 Opdivo)合併含鉑化療在台已獲藥證,用於腫瘤 ≥4 公分或淋巴結轉移、無 EGFR/ALK 突變的可切除 NSCLC 新輔助治療。圍術期完整療程(含術後輔助)適應症需確認是否已加入台灣藥證範圍,建議諮詢主治醫師。
專家怎麼看?
依 AACR 官方新聞稿與 OncLive 報導,Cascone 表示 biomarker 分析的核心意義,是「幫助辨識哪些患者最能從圍術期免疫治療獲益」。ASCO 與國際肺癌研究協會(IASLC)亦在指引中提及,ctDNA 在可切除肺癌追蹤應用快速發展,臨床使用仍待標準化檢測與給付證據成熟。