2026 年 4 月 22 日 AACR 年會:紐約 Memorial Sloan Kettering 癌症中心(MSK)公布個人化 mRNA 疫苗 autogene cevumeran 在術後胰臟癌患者的六年追蹤結果。16 名接受疫苗、atezolizumab 免疫治療與化療的早期術後胰臟癌患者中,8 人產生免疫反應,其中 7 人(87.5%)追蹤六年仍存活;8 名未產生反應者中僅 2 人(25%)存活,中位存活期 3.4 年。發表者為 MSK 外科 Vinod Balachandran 醫師團隊。
autogene cevumeran 是什麼?
autogene cevumeran 由 BioNTech 與 Genentech 合作開發,是以病人自己腫瘤的新抗原(neoantigen)為序列的客製化 mRNA 疫苗。每位患者在腫瘤切除後,團隊透過次世代定序找出最具免疫原性的突變片段,再製成個人專屬的 mRNA 疫苗序列,搭配 atezolizumab 與 mFOLFIRINOX 化療施打。
為什麼「免疫反應持續六年」值得報導?
胰臟癌被視為「免疫冷腫瘤」,過去認為難以誘發持久 T 細胞反應。AACR 2026 發表顯示,有反應者體內的 CD8 殺手 T 細胞在施打六年後仍可辨識當初的腫瘤新抗原,且部分患者的疫苗序列 T 細胞可佔循環 T 細胞庫的 2%。研究者認為這是首次在胰臟癌臨床數據看到「長期記憶型 T 細胞」的直接證據。
可以推論到所有胰臟癌患者嗎?
不可以。本次為第一期小型臨床試驗,僅 16 名患者,且納入對象為腫瘤可切除、免疫狀態良好的族群。是否能放大到二、三期轉移病人仍待驗證。Genentech 與 BioNTech 已啟動全球多中心第二期隨機試驗(代號 IMCODE004),預計 2027–2028 年讀出第一批對照數據。
台灣病患能否加入?
目前 IMCODE004 試驗主要在北美、歐洲與日本執行,台灣尚未被列為試驗點;同類 mRNA 癌症疫苗平台在國內由中研院與多家生技公司進行基礎研究,但尚未進入臨床。衛福部食藥署近年已建立再生醫療製劑與客製化生物製劑審查規範,為未來引進預留法規空間。
專家怎麼看?
美國國家癌症研究院(NCI)副主任 Dinah Singer 表示,本次數據支持「個人化新抗原疫苗可誘發持久免疫」這個假設,但強調樣本規模有限、缺乏隨機對照,仍需第二期數據才能進入臨床指引。美國外科腫瘤學會(SSO)指出,未來若搭配 KRAS 泛抑制劑(如同期 AACR 發表的 daraxonrasib),可能形成「免疫+標靶」雙軸策略。