2026 年 4 月 13 日,美國 Revolution Medicines 公司公布 RASolute 302 三期臨床試驗結果:口服 RAS(ON) 抑制劑 daraxonrasib(達拉索那西布)用於先前治療過的轉移性胰臟管癌(mPDAC),總存活期中位數達 13.2 個月,優於標準化療組的 6.7 個月,風險比(HR)為 0.40,p<0.0001。相關數據將於 5 月底 ASCO 2026 年會的 plenary session 正式發表。
RASolute 302 是什麼試驗?
RASolute 302 是針對 KRAS G12X 突變型、先前已接受過一線化療(多為 FOLFIRINOX 或 gemcitabine/nab-paclitaxel)的轉移性胰臟癌患者所設計的隨機對照三期試驗。主要終點為無疾病進展存活期(PFS)與總存活期(OS),兩項結果均達統計顯著且具臨床意義。
為什麼胰臟癌這個數字特別重要?
轉移性胰臟癌是預後最差的實體癌之一,先前治療失敗後的標準二線化療,中位 OS 通常僅 5–7 個月。RASolute 302 是首度看到口服標靶藥物在此族群將 OS 幾乎倍增,研究者 Eileen M. O'Reilly 醫師在 AACR 2026 會場形容,這是「胰臟癌治療版圖的結構性改變」。
daraxonrasib 如何作用?
不同於既有針對單一突變(如 G12C)的 KRAS 抑制劑,daraxonrasib 為多點位、RAS(ON) 泛抑制劑,可與活性狀態的 RAS 蛋白結合,涵蓋 G12D、G12V、G12R 等胰臟癌常見突變。Revolution Medicines 執行長 Mark Goldsmith 於 AACR 2026 指出,公司同步開發更廣譜的 RM-055,屬「新一類催化型 RAS 抑制劑」。
台灣患者何時可能用到?
公司已宣布將以 FDA 的 Commissioner's National Priority Voucher(CNPV)加速審查通道,向美國食品藥物管理局提交新藥申請。但此藥目前尚未在台灣取得藥證,台灣患者如欲使用,須透過原廠專案進口或臨床試驗。國內胰臟癌團隊預期最快 2027 年後才有機會銜接。
專家怎麼看?
美國臨床腫瘤學會(ASCO)將其列為年會 plenary 重點發表之一;NCI 胰臟癌工作小組主席 Diane Simeone 表示,過去二十年胰臟癌治療進展緩慢,daraxonrasib 與個人化 mRNA 疫苗(如 MSK autogene cevumeran)的同時出現,讓臨床醫師首次對「長期存活率」這個指標重新感到樂觀。本結果仍為次線治療數據,一線 RASolute 303 試驗目前仍在收案中。