2026 年 4 月 25 日美國心律醫學會（Heart Rhythm Society, HRS）年會：Orchestra BioMed 公司公布 MODERATO II 雙盲隨機先導試驗結果，以起搏器為載體的 AVIM（房室間隔調控，Atrioventricular Interval Modulation）療法在 6 個月時，24 小時動態收縮壓較對照組下降 8.1 mmHg，診間收縮壓下降 12.3 mmHg。本療法僅適用於本身已有起搏器植入指徵的頑固型高血壓患者，目前仍屬臨床試驗階段，美國與台灣均尚未取得藥證（醫材許可）。
什麼是 AVIM 療法？
AVIM 並非藥物，而是起搏器韌體演算法。在患者已植入雙腔起搏器的情況下，微調房室間隔（atrioventricular interval）的時序，藉由血流動力學變化降低全身血管阻力，達到持續降壓。研究者認為這避開了傳統降壓藥物對腎臟、電解質的影響，並免除病人服藥依從性的問題。
MODERATO II 試驗怎麼設計？
MODERATO II 為多中心、雙盲隨機對照先導試驗，納入已裝起搏器但血壓控制不佳的患者，隨機分配接受 AVIM 啟動或空白演算法。主要終點為 6 個月 24 小時動態收縮壓變化。次要終點包括診間收縮壓、生活品質與心臟結構變化。發表者 Karl-Heinz Kuck 教授強調，隨機設計大幅降低安慰劑效應的可能。
這個降幅有多大？
臨床常用降壓藥物單方通常可降 5–10 mmHg 收縮壓。AVIM 的 8.1 mmHg（24 小時動態）相當於一顆降壓藥的效果，但不受服藥時間、忘記吃藥影響。在已達 3 類以上藥物仍控制不佳的頑固型高血壓族群，這個數字具臨床意義。
台灣病患現階段能用嗎？
目前不能。AVIM 仍屬試驗中醫材，Orchestra BioMed 與 Medtronic 合作的全球樞紐試驗 BACKBEAT Global Pivotal Trial 正在收案，預計提交美國 FDA 與歐盟 CE 許可。台灣尚未列為試驗點，也未取得衛福部食藥署許可。對台灣病人而言，目前頑固性高血壓的非藥物選項仍以腎動脈交感神經燒灼術（RDN）為主，部分醫學中心有自費項目。
專家怎麼看？
美國心臟協會（AHA）2023 年頑固性高血壓科學聲明指出，對 3 類以上藥物無法控制者，器械治療（如 RDN）可作為輔助。Mass General Brigham 心血管科 Mark Creager 表示，AVIM 的設計巧妙，對於已需裝起搏器的長者是「一箭雙鵰」，但不應用於僅為降血壓而植入起搏器的情境——起搏器手術本身有併發症風險。歐洲高血壓學會（ESH）也呼籲，樞紐試驗讀出前，相關數據應謹慎解讀。