AstraZeneca 開發的 baxdrostat 在第三期 BaxHTN 試驗中，讓難治型高血壓患者的收縮壓額外降低 9.8 mmHg（與安慰劑相比），研究結果刊登於《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）。FDA 已接受其新藥申請並給予優先審查，預計 2026 年第二季做出決定。若獲批准，baxdrostat 將成為全球首款醛固酮合成酶抑制劑。
這項研究發現了什麼？
BaxHTN 試驗納入 796 名患者，均為服用兩種以上降壓藥仍無法控制血壓的頑固型高血壓患者。經過 12 週雙盲治療：
- Baxdrostat 2 mg 組：收縮壓從基線下降 15.7 mmHg，較安慰劑多降 9.8 mmHg（P<0.001）
- Baxdrostat 1 mg 組：較安慰劑多降 8.7 mmHg（P<0.001）
- 安慰劑組：僅下降 5.8 mmHg
安全性方面，血鉀升高超過 6.0 mmol/L 的比率分別為 2.3%（1 mg）、3.0%（2 mg）與 0.4%（安慰劑），需定期監測。
為什麼頑固型高血壓需要新藥？
全球約 10-15% 的高血壓患者屬於頑固型（resistant hypertension），即使服用三種以上降壓藥（含利尿劑）仍無法達標。過量的醛固酮被認為是關鍵推手之一，而 baxdrostat 直接抑制醛固酮的合成酶，從源頭減少這種荷爾蒙的產生。
對台灣民眾的意義？
台灣約有 529 萬高血壓患者，其中頑固型佔一定比例。Baxdrostat 若獲 FDA 批准，未來有機會引進台灣，為現有治療方案不足的患者提供新選擇。此藥尚未在台灣取得藥證。
專家怎麼看？
心臟病學專家指出，baxdrostat 代表了一種全新的降壓機制，填補了頑固型高血壓藥物治療的重要缺口。美國心臟學會（AHA）過去曾強調，針對醛固酮途徑的新藥是未來高血壓治療的重要方向。
新聞來源：NEJM 原始論文、AstraZeneca 新聞稿