美國食品藥物管理局（FDA）於 2026 年 3 月 17 日批准 Icotyde（icotrokinra）用於治療適合全身性治療或光照治療的中重度斑塊型乾癬（plaque psoriasis）成人患者。Icotyde 是一種 IL-23 受體拮抗劑，透過阻斷介白素-23（interleukin-23）與其受體的結合，抑制驅動乾癬病灶的 Th17 免疫發炎路徑。
為什麼這很重要？
乾癬影響全球約 2-3% 的人口，中重度患者的皮膚病灶面積大、嚴重影響生活品質，且常伴隨關節炎、心血管疾病等共病。IL-23 拮抗劑已被證實是目前治療中重度乾癬最有效的生物製劑類別之一，其作用比抗 TNF 或抗 IL-17 藥物更為上游且選擇性更高。Icotyde 的加入為臨床醫師和患者提供了更多選擇，在部分患者對現有藥物反應不佳時可作為替代方案。
Icotyde 的臨床表現如何？
FDA 的核准基於第三期臨床試驗，試驗結果顯示 Icotyde 在治療 16 週時，達到 PASI 90（皮膚病灶改善 90% 以上）的患者比例顯著高於安慰劑組。達到 PASI 100（完全清除）的比例同樣令人矚目。在安全性方面，最常見的不良反應為上呼吸道感染與注射部位反應，嚴重不良事件發生率與同類藥物相當。Icotyde 的給藥頻率為皮下注射，維持期每數週一次，有助於提升患者的治療便利性與遵從性。
專家與學會怎麼看？
美國皮膚科醫學會（AAD）指出，IL-23 拮抗劑在近年已成為中重度乾癬的一線生物製劑選擇，Icotyde 的上市進一步豐富了治療武器庫。多位乾癬專家強調，不同 IL-23 拮抗劑在分子結構與給藥頻率上各有差異，多一個選擇意味著臨床醫師可以更精準地為個別患者量身選藥。
台灣讀者須知
Icotyde 目前僅在美國取得核准，此藥目前尚未在台灣取得藥證。台灣目前已有多款 IL-23 相關生物製劑（如 guselkumab、risankizumab）取得藥證並納入健保給付，適用於傳統治療反應不佳的中重度乾癬患者。台灣的乾癬患者可與皮膚科醫師討論目前可用的生物製劑選項。