美國食品藥物管理局（FDA）於 2026 年 4 月 30 日核准 Axsome Therapeutics 旗下藥品 Auvelity（dextromethorphan-bupropion 緩釋錠）擴大適應症，用於治療成人阿茲海默氏症失智症併發的躁動症狀。這是目前首款獲 FDA 核准、非抗精神病類別的失智躁動治療藥物。
為什麼這項核准受到關注？
失智躁動是阿茲海默氏症照護現場最棘手的症狀之一，包括坐立不安、攻擊行為、語言激動等，會嚴重影響患者本人與照護者的生活品質。過去臨床多沿用第二代抗精神病藥（如 risperidone、olanzapine、quetiapine），但 FDA 自 2005 年起即以「黑框警告」提醒這類藥物會增加失智老人的死亡風險，使醫師長期陷入「需要用藥但選項有限」的困境。Auvelity 提供了首個結構上完全不同於抗精神病藥的選項。
Auvelity 的作用機轉是什麼？
Auvelity 由兩個成分組成：dextromethorphan（傳統用作止咳藥的 NMDA 受體拮抗劑與 sigma-1 受體促效劑）與 bupropion（抗憂鬱藥，主要功能是抑制 dextromethorphan 的肝臟代謝、提高血中濃度）。FDA 表示，這個組合在臨床試驗中對失智躁動症狀展現出顯著且具臨床意義的改善，並獲得突破性療法（Breakthrough Therapy）與優先審查（Priority Review）資格。
對台灣失智照護的意義是什麼？
截至 2026 年 5 月，Auvelity 尚未在台灣取得藥證，台灣失智症患者目前無法使用該藥。台灣失智症協會 2025 年資料顯示，國內 65 歲以上失智盛行率為 8%，估計逾 35 萬人受影響，未來若該藥引進國內，可望為照護現場提供新選擇。常見副作用包括頭暈與消化不良。
學會與專家立場是什麼？
美國阿茲海默氏症協會（Alzheimer's Association）發出聲明對該核准表示歡迎，認為這是失智症狀治療的「重要里程碑」。專家也提醒，藥物治療仍應在非藥物介入（環境調整、行為療法、家屬衛教）的基礎上進行，並非優先選項。Axsome 原本即以 Auvelity 治療成人重度憂鬱症，此次擴大適應症為其第二項核准用途。