美國食品藥物管理局(FDA)於 2026 年 3 月 25 日批准 Lifyorli(relacorilant)用於治療鉑類化療抗藥性卵巢癌(platinum-resistant ovarian cancer)。Lifyorli 是一種選擇性糖皮質激素受體調節劑(selective glucocorticoid receptor modulator),透過阻斷腫瘤利用糖皮質激素信號逃避化療殺傷的機制,與 nab-paclitaxel 併用以增強化療療效。這是 FDA 首次核准此類機轉的抗癌藥物。
為什麼這很重要?
鉑類化療抗藥性是卵巢癌治療中最棘手的臨床挑戰之一。約有 70-80% 的晚期卵巢癌患者在初始治療後會復發,其中鉑類抗藥性患者的治療選項極為有限,中位存活期通常不超過 12 個月。Lifyorli 開創了一種全新的治療策略——不是直接攻擊腫瘤細胞,而是透過調節腫瘤微環境中的糖皮質激素信號,讓化療藥物更有效地發揮作用。
Lifyorli 的臨床試驗結果如何?
FDA 的核准基於第三期 ROSELLA 臨床試驗結果。試驗顯示,Lifyorli 合併 nab-paclitaxel 相較於單用 nab-paclitaxel,顯著延長了鉑類抗藥性卵巢癌患者的無惡化存活期(progression-free survival)。整體反應率也有明顯提升。在安全性方面,最常見的不良反應包括疲勞、噁心及血液學毒性,多數為可管理的等級。
專家與學會怎麼看?
美國婦癌學會(Society of Gynecologic Oncology)表示,Lifyorli 的核准為鉑類抗藥性卵巢癌患者帶來了「期待已久的新選擇」。腫瘤免疫學專家指出,糖皮質激素受體調節這個全新的作用機轉開啟了癌症治療的新方向,未來可能擴展至其他利用糖皮質激素信號逃避治療的腫瘤類型。
台灣讀者須知
Lifyorli 目前僅在美國取得核准,此藥目前尚未在台灣取得藥證。台灣的鉑類抗藥性卵巢癌患者目前主要依賴的治療選項包括紫杉醇、拓撲替康及 PARP 抑制劑等。有意了解 Lifyorli 的台灣患者,可與醫學中心婦癌科醫師討論國際臨床試驗參與或恩慈用藥的可能性。