FDA 於 2026 年 2 月 12 日核准 Optune Pax，這是近 30 年來首個獲批用於局部晚期胰臟癌的新治療方式。Optune Pax 是一種可攜式、非侵入性的「腫瘤治療電場」（TTFields）裝置，搭配 gemcitabine 和 nab-paclitaxel 化療使用。
臨床試驗結果如何？
PANOVA-3 第三期試驗納入 571 名局部晚期胰臟癌患者，隨機分為電場治療+化療組與單純化療組。結果達到主要指標——整體存活期改善：
- ITT 分析：16.2 vs 14.2 個月（HR 0.82）
- 修正 PP 分析：18.3 vs 15.1 個月（HR 0.77）
裝置相關的皮膚不良反應發生率為 76.3%，大多數為第 1-2 級，第 3 級以上嚴重皮膚反應為 7.7%。
為什麼胰臟癌這麼難治？
胰臟癌是預後最差的癌症之一，五年存活率僅約 12%。局部晚期胰臟癌無法手術切除，過去數十年的標準治療僅限於化療組合。Optune Pax 透過交替電場干擾癌細胞分裂，同時對健康組織的損傷降至最低，為這個治療困境提供了新的選項。
專家怎麼看？
胰臟癌行動網絡（PanCAN）表示，這項核准代表了胰臟癌治療的重要里程碑。AACR 在其 2026 年 Q1 腫瘤學核准總結中將 Optune Pax 列為「改變治療標準」的核准之一。研究者也指出，TTFields 技術已在膠質母細胞瘤中證實有效，胰臟癌的核准進一步驗證了該平台的跨癌種潛力。
台灣提醒：Optune Pax 目前尚未在台灣取得醫療器材許可證。