FDA 於 2026 年 3 月 19 日核准 GSK 的 Lynavoy（linerixibat），用於治療原發性膽道膽汁淤積症（PBC）相關的膽汁淤積搔癢，這是美國首款針對此適應症核准的藥物。高達 89% 的 PBC 患者會經歷膽汁淤積搔癢，這種來自體內的深層搔癢嚴重影響睡眠和生活品質。
臨床試驗結果？
GLISTEN 全球第三期試驗達到主要及關鍵次要指標：搔癢嚴重度（WI-NRS）在 24 週內顯著改善（LS 均差 -0.72，p = 0.001），搔癢相關睡眠干擾也獲得改善（p = 0.024）。Lynavoy 是一種迴腸膽酸轉運蛋白（IBAT）抑制劑，透過減少膽酸重吸收來降低導致搔癢的多種因子。
安全性如何？
最常見的副作用為腹瀉（61%）和腹痛（18%），大多為輕至中度。因腹瀉停藥的比例僅 4%（安慰劑組 < 1%）。
專家怎麼看？
GSK 表示，PBC 是一種罕見自體免疫疾病，可能進展至肝衰竭，而膽汁淤積搔癢長期缺乏有效治療，患者往往只能依賴未獲核准的 off-label 藥物。此核准填補了重要的臨床空白。
台灣提醒：Lynavoy（linerixibat）目前尚未在台灣取得藥證。