FDA 於 2026 年 3 月 20 日核准 nivolumab（Opdivo）搭配 AVD 化療（doxorubicin、vinblastine、dacarbazine），用於 12 歲以上未經治療的第 III-IV 期經典型何杰金氏淋巴瘤（cHL），這是免疫檢查點抑制劑首次獲批用於 cHL 的一線治療。
臨床證據有多強？
SWOG S1826 試驗的結果具有里程碑意義：nivolumab+AVD 組的無進展存活期（PFS）風險比（HR）為 0.42（95% CI 0.27-0.67，p < 0.0001），意味著疾病進展或死亡風險降低了 58%。這是 cHL 一線治療數十年來最顯著的改善。
這對淋巴瘤患者意味什麼？
何杰金氏淋巴瘤雖然整體長期緩解率較高（約 80-90%），但晚期（III-IV 期）患者的預後明顯較差。過去標準的 ABVD 方案雖有效，但約 20-30% 的晚期患者會復發。nivolumab+AVD 方案將免疫治療前置到一線，有望大幅降低復發率。
專家怎麼看？
AACR 在其 2026 年 Q1 腫瘤學核准回顧中指出，這是本季最重要的核准之一。淋巴瘤研究基金會表示，此核准為患者提供了一個更有效的一線選項，可能改變治療決策的思維。嚴重不良反應發生率為 39%，免疫相關不良反應為 9%。
台灣提醒：nivolumab（Opdivo）已在台灣取得藥證，但此新適應症（一線 cHL）尚待台灣 TFDA 審查。