全球糖尿病患者可能迎來重大突破：研究團隊開發出一種結合修飾胜肽的口服胰島素遞送系統，在動物實驗中成功實現在動物實驗中每日一次口服即可穩定控制血糖。若後續人體試驗順利，未來有朝一日可能不再需要每日注射胰島素。注意：此研究目前仍處於動物實驗階段。
Key Facts
- 研究團隊開發「修飾胜肽 + 胰島素」口服遞送新技術
- 在動物模型中，在動物實驗中每日一次口服即實現穩定血糖控制
- 修飾胜肽保護胰島素不被胃酸分解，並促進腸道吸收
- 此技術為動物實驗階段，尚未進入人體臨床試驗
- 全球約 5.37 億糖尿病患者可能受惠於口服胰島素技術
為什麼胰島素只能注射不能口服？
胰島素是一種蛋白質分子。口服的最大障礙在於人體的消化系統正是為了分解蛋白質而設計的——胃酸與消化酶會在胰島素抵達腸道吸收之前就將其徹底摧毀。即使有少量倖存，胰島素分子太大也難以穿過腸壁進入血液循環。這就是為什麼自 1921 年胰島素被發現以來，百年間一直只能靠注射給藥。
修飾胜肽技術如何突破瓶頸？
這項研究的核心創新在於一種特殊設計的「修飾胜肽」（modified peptide）。研究團隊將此胜肽與胰島素結合，形成複合物。修飾胜肽扮演雙重角色：
- 保護盾：在胃酸環境中包覆胰島素，避免酶解
- 穿透劑：到達腸道後促進胰島素穿過腸壁上皮細胞，進入血液循環
在動物模型中，這種口服配方每日一次給藥，即可產生與注射胰島素相當的血糖控制效果，且血糖波動更為平穩。
距離臨床應用還有多遠？
必須強調：此研究目前處於動物實驗階段。從動物實驗到人體可用，通常還需要經歷以下步驟：
- Phase I 安全性試驗（健康志願者）
- Phase II 有效性初探試驗（少量患者）
- Phase III 大規模隨機對照試驗
- 各國藥品監管機關審查核准
這個過程通常耗時 8-15 年，且動物實驗的正面結果不有望能在人體重現。歷史上已有多次口服胰島素研究在進入人體試驗後未達到預期療效。然而，每一次嘗試都為這個領域累積了寶貴的技術經驗。
全球口服胰島素研發的競爭態勢如何？
口服胰島素一直是藥物遞送領域的「聖杯」。目前全球至少有十數個研究團隊與藥廠投入此領域，採用的策略各異——包括奈米粒子包覆、腸溶膠囊、黏膜穿透增強劑等。諾和諾德曾開發的口服胰島素 OI338GT 在 Phase II 試驗中展現可行性但未繼續推進。以色列 Oramed Pharmaceuticals 的 ORMD-0801 則已進入 Phase III 試驗。本次研究的修飾胜肽途徑是又一條有潛力的技術路線。
專家與學會怎麼看？
國際糖尿病聯盟（IDF）指出，全球 5.37 億糖尿病患者中有大量需要胰島素治療者，而注射恐懼與不便是導致治療依從性低落的主要原因之一。美國糖尿病學會（ADA）在其 2024 年治療指引中也承認，改善胰島素給藥方式是提升患者生活品質的重要研究方向。多位藥物遞送領域的學者對此研究的修飾胜肽策略表示樂觀，但也提醒從動物到人體的轉譯過程充滿挑戰。
常見問題
口服胰島素什麼時候可以上市？
目前此技術仍處於動物實驗階段，距離上市至少還需要 8-15 年的臨床試驗與審查流程。具體時程取決於人體試驗結果，目前無法確定。
糖尿病患者現在可以做什麼？
持續遵循醫師處方使用現有胰島素製劑（注射筆或胰島素幫浦）。若對注射有恐懼或困難，可與醫師討論是否適合使用口服降血糖藥物或其他非注射型療法。
之前不是也有口服胰島素的新聞？為什麼一直沒上市？
口服胰島素研究已進行數十年，主要挑戰在於胃酸分解與腸道吸收率過低。過去多項技術在動物實驗有效，但進入人體後療效不如預期。每一代技術都在解決前人遇到的問題，逐步縮小差距。
參考來源
- ScienceDaily (2026/03/24): Oral insulin pills may replace daily injections - modified peptide delivery
- International Diabetes Federation: IDF Diabetes Atlas, 10th edition