一項涵蓋 8,179 名患者、中位追蹤 4.9 年的大型隨機對照試驗證實，高純度 EPA 製劑 icosapent ethyl（商品名 Vascepa）每日 4 克，可在他汀類藥物治療基礎上，將主要心血管不良事件風險再降低 25%。這項 REDUCE-IT 研究於 2019 年發表在《新英格蘭醫學雜誌》（PMID: 30415628），被視為心血管預防領域的里程碑。
研究是怎麼進行的？
REDUCE-IT 由 Bhatt 等人主導，納入已接受他汀治療但三酸甘油酯仍偏高（135-499 mg/dL）的患者，隨機分配至每日 4 克 icosapent ethyl 組或安慰劑組。主要複合終點包括心血管死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性中風、冠狀動脈血管重建及不穩定型心絞痛住院。
結果顯示，EPA 組的事件發生率為 17.2%，安慰劑組為 22.0%，相對風險降低 25%（HR 0.75，95% CI: 0.68-0.83，p<0.001）。
為何是高純度 EPA 而非一般魚油？
Icosapent ethyl 是 FDA 核准的處方級高純度 EPA 乙酯，純度達 96% 以上，不含 DHA。2020 年 STRENGTH 試驗（PMID: 33190507）使用 EPA+DHA 混合製劑卻未能顯示心血管保護效果，凸顯純 EPA 與混合物的療效差異。研究者推測 DHA 可能升高 LDL-C，部分抵消 EPA 的保護作用。
對保健品市場的啟示是什麼？
美國心臟協會在 2019 年科學聲明中指出，僅處方級高純度 EPA 獲得降低心血管事件的臨床試驗支持，一般膳食補充劑等級的魚油不適用此結論。Icosapent ethyl 每日劑量為 4 克純 EPA，遠高於多數市售魚油的 EPA 含量，消費者不應自行以大量市售魚油替代處方藥物。
安全性數據是什麼？
試驗中 EPA 組的心房顫動發生率略高（5.3% vs. 3.9%），出血事件稍多（2.7% vs. 2.1%），但嚴重出血無統計學差異。用藥決策仍需醫師根據個別患者的風險效益比評估。
有哪些關鍵數據？
| 指標 | 數值 |
|---|---|
| 受試者人數 | 8,179 人 |
| 中位追蹤時間 | 4.9 年 |
| 主要終點相對風險降低 | 25%（HR 0.75） |
| 每日劑量 | 4 克純 EPA |
| NNT（5 年） | 約 21 人 |