FDA 預計於 2026 年 4 月 29 日對 Sanofi 的 teplizumab（商品名 Tzield）做出審查決定，適應症為延緩 8 歲以上高風險兒童的第一型糖尿病（T1D）發病。若獲批准，這將是首個針對兒童 T1D 預防性治療的藥物。
臨床證據顯示什麼？
TN-10 第二期臨床試驗結果顯示，接受單次 14 天 teplizumab 療程的高風險受試者，從確認高風險到臨床確診 T1D 的中位時間延後了約 2 年。Teplizumab 是一種抗 CD3 單株抗體，透過調節免疫系統中攻擊胰島 β 細胞的 T 細胞活性來延緩疾病進程。
對台灣家長的意義？
全球約有 880 萬人罹患第一型糖尿病，兒童及青少年是主要受影響族群。若 FDA 核准此適應症，代表 T1D 的治療典範將從「確診後控制血糖」轉向「確診前延緩發病」，為高風險家庭爭取更多準備時間。
專家怎麼看？
美國糖尿病協會（ADA）在其 2026 年照護指南中已納入 teplizumab 的預防性使用討論，並建議對有 T1D 家族史的兒童進行自體抗體篩檢。《Contemporary Pediatrics》指出，此藥的核准將開啟兒童糖尿病預防醫學的新紀元。
台灣提醒：Teplizumab（Tzield）目前尚未在台灣取得藥證。