抗類澱粉藥的臨床效益再度受到挑戰。2026 年 5 月 2 日發表的薈萃分析整合超過 20,000 名受試者資料，研究結論認為這類藥物可能並未帶來具有臨床意義的好處，反而可能增加腦水腫與腦微出血的風險。藥廠與 FDA 雙雙重申原始試驗結果仍支持其臨床使用，雙方爭議延續。
研究怎麼做的？
研究團隊整合過去 10 年內全球抗類澱粉抗體療法（包括 aducanumab、lecanemab、donanemab、gantenerumab 等）的隨機對照試驗資料，總受試者超過 20,000 名。分析重點包括：認知衰退延緩程度（CDR-SB、ADAS-Cog 等量表）、日常功能影響、腦影像副作用（ARIA-E 腦水腫、ARIA-H 微出血）發生率。
本文重點是什麼？
研究團隊指出，抗類澱粉藥物雖能在影像上顯示斑塊減少，但對患者認知衰退的延緩多為統計上顯著、臨床意義有限——以 lecanemab 為例，治療 18 個月延緩約 0.45 分（CDR-SB 0-18 量表），是否能被患者與家屬主觀感受仍有爭議。同時，ARIA 影像異常發生率達 20-30%，雖多數無症狀，但約 1-3% 出現嚴重腦水腫或腦出血，少數案例致死。
廠商與 FDA 立場是什麼？
Eisai/Biogen（lecanemab）與 Eli Lilly（donanemab）皆強調，原始第三期試驗已通過 FDA 嚴格審查，臨床效益具統計顯著性，且 ARIA 風險已透過病人篩選（基因型 ApoE4 同合子高風險）、影像監測與用藥流程加以管理。FDA 表示對既有核准無變更計畫，但會持續關注真實世界安全資料。國際阿茲海默氏症協會（ADI）亦指出，將 18 個月的進展速度放慢「對家庭與照護有實質意義」，不應僅以單一量表分數判斷價值。
不同立場的學會聲明是什麼？
美國神經學會（AAN）2024 年立場聲明肯定 lecanemab 為「具療效但效益有限」的藥物，建議僅限於早期阿茲海默氏症患者，並須配合基因型篩檢與 MRI 監測；歐洲藥品管理局（EMA）對 lecanemab 採較保守立場，2024 年起已限制 ApoE4 同合子患者使用；台灣食藥署則於 2025 年核准 lecanemab，但目前健保未給付。Lancet Neurology 2025 年社論呼籲，學界應在「有效但有限」與「過度樂觀」之間找到平衡，對患者與家屬如實揭露效益與風險。
給讀者的提醒是什麼？
若家中有阿茲海默氏症患者正在考慮抗類澱粉藥物，建議與神經科醫師深度討論以下事項：（1）確認屬於早期、輕度認知障礙或極輕度失智階段；（2）進行 ApoE4 基因檢測，同合子患者風險較高；（3）了解藥物半年期、年度的影像監測安排與費用；（4）家屬對於「延緩」的期待是否與實際效益相符。研究團隊也強調，抗類澱粉藥不應排擠其他實證介入——血壓控制、運動、認知刺激、社交參與——這些是任何階段都該並行的策略。