2026 年 4 月 24 日，世界衛生組織（WHO）正式通過 Coartem® Baby（部分國家以 Riamet® Baby 上市）的預認證（prequalification），成為史上第一款專為體重 2-5 公斤新生兒與嬰兒設計的瘧疾治療藥。本藥由 Novartis 與藥物用於瘧疾合作組織（MMV）共同研發，宣布時點刻意安排於 4 月 25 日世界瘧疾日前夕。WHO 預認證為公部門與聯合國採購機構大規模採購的關鍵門檻。
為什麼新生兒瘧疾藥這麼重要？
瘧疾每年造成全球約 60 萬人死亡，其中四分之三為非洲 5 歲以下兒童。然而，過去沒有任何瘧疾藥取得新生兒適應症，臨床醫師只能將大兒童或成人的劑量「換算」給體重不到 5 公斤的嬰兒，劑量錯誤與肝臟毒性風險高。Coartem Baby 是第一個解決這個用藥缺口的產品。
這款藥成分為何？怎麼使用？
主成分為 artemether（青蒿素衍生物）+ lumefantrine（魯米芳特林）的固定劑型組合，與成人版 Coartem 相同，但劑量與配方專為嬰兒設計，為易溶解口服顆粒，加入母乳或少量水即可服用。療程為 3 天 6 劑。臨床試驗顯示安全性與療效在嬰兒族群表現良好，未出現新型不良事件。
哪些國家會優先取得？
WHO 預認證後，聯合國兒童基金會（UNICEF）、Global Fund、PMI 等採購機構即可向高瘧疾負擔國家供應。Novartis 表示將以非營利模式於非洲撒哈拉以南、東南亞瘧疾流行區供應，並已與 8 個非洲國家完成試運。研發過程透過 PAMAfrica 聯盟，由歐盟發展中國家臨床試驗夥伴關係（EDCTP）與瑞典國際發展合作署（Sida）共同資助。
台灣的角色與意義？
台灣本土非瘧疾流行區，每年僅有數十例境外移入。但隨著國人前往非洲、東南亞觀光、商務、宣教與醫療援助增加，嬰幼兒同行的旅行者需特別注意。疾管署旅遊醫學門診針對前往瘧疾流行區的家庭，會建議成人預防性投藥（如 atovaquone-proguanil、doxycycline），但不滿 2 歲幼童的選項極為有限，Coartem Baby 為此族群提供確診後治療新選項。
專家怎麼看？
WHO 全球瘧疾計畫主任 Daniel Ngamije 表示，這項認證代表瘧疾治療的「最後一塊拼圖」，特別是減少新生兒瘧疾死亡。MMV 執行長 Martin Fitchet 強調，藥物從研發到認證歷時約十年，是公部門—藥廠—學術界三方協作的成功範例。對台灣旅遊家庭而言，赴流行區前 4-6 週應至旅遊醫學門診評估，並了解當地醫療院所，才是最務實的防護。