2018 年 DREAM 試驗發表陰性結果後，Omega-3 治療乾眼症的臨床定位面臨重新評估。O'Byrne 等人於 2022 年發表於《Acta Ophthalmologica》的統合分析，專門針對 DREAM 試驗之後的證據進行更新評估。該研究納入 8 項 RCT、共 1,107 名受試者，以 OSDI（眼表疾病指數）作為主要結局指標，結論明確指出：Omega-3 補充顯著改善乾眼症患者的 OSDI 評分。
為什麼需要「後 DREAM」的更新分析？
DREAM 試驗（2018, n=535）作為由美國國家眼科研究院（NEI）資助的大型 RCT，其陰性結果對臨床實踐產生了顯著影響。部分眼科醫師據此停止推薦 Omega-3 補充。然而，單一試驗的結論——無論其規模多大——都可能受到特定設計因素的影響。O'Byrne 2022 的價值在於：在 DREAM 試驗發表後，系統性地收集所有可用的 RCT 數據，以統合分析的方式重新檢驗 Omega-3 對乾眼症的療效。
該統合分析的研究設計與納入標準為何？
O'Byrne 2022 遵循 PRISMA 指引，搜索 PubMed、CENTRAL 與 Embase 資料庫。納入標準為：以口服 Omega-3 脂肪酸為介入措施的安慰劑對照 RCT，受試者經臨床確診為乾眼症，且以 OSDI 作為結局指標之一。最終納入 8 項符合標準的 RCT，受試者總數 1,107 人。主要結局為 OSDI 評分的加權平均差（WMD），次要結局包含 TBUT 與 Schirmer 數值。
Omega-3 對 OSDI 評分的改善效果有多大？
| 分析項目 | 結果 | 說明 |
|---|---|---|
| OSDI 加權平均差（WMD） | 顯著降低 | Omega-3 組 OSDI 評分低於安慰劑組 |
| 統計顯著性 | p < 0.05 | 差異達到統計學意義 |
| 納入研究數 | 8 項 RCT | 2018 年後更新的證據池 |
| 受試者總數 | 1,107 人 | 足以偵測中等效果量 |
OSDI 量表（0–100 分）是乾眼症臨床試驗中最廣泛使用的患者自評工具，分數越高代表症狀越嚴重。O'Byrne 2022 的統合分析顯示，Omega-3 補充組的 OSDI 評分顯著低於安慰劑組，代表症狀獲得有臨床意義的改善。
該分析如何處理 DREAM 試驗的數據？
O'Byrne 2022 採取了嚴謹的分析策略：將 DREAM 試驗的數據納入整體合併分析，同時進行排除 DREAM 後的敏感度分析。結果顯示，含 DREAM 時整體效果仍然顯著，排除 DREAM 後效果量進一步增大。此結果與 Giannaccare 2019 的發現一致，再次證實 DREAM 試驗的陰性結果並不能推翻 Omega-3 對乾眼症的整體療效。
OSDI 評分的臨床意義如何解讀？
OSDI 量表將乾眼嚴重度分為四級：正常（0–12 分）、輕度（13–22 分）、中度（23–32 分）與重度（33–100 分）。在臨床試驗中，OSDI 降低 ≥10 分通常被認為具有臨床意義。O'Byrne 2022 的合併效果量雖為中等程度，但對於 OSDI 基線值較高（中重度）的患者，Omega-3 補充可能帶來有感的症狀改善。此外，OSDI 涵蓋視覺功能、環境敏感度與眼部症狀三個面向，改善幅度可能在不同面向上有所差異。
該統合分析的限制與啟示為何？
O'Byrne 2022 指出以下限制：納入的 8 項 RCT 總樣本量相對有限（n=1,107），統計檢定力受到一定程度的制約；各研究之間的 Omega-3 劑量、EPA/DHA 比例與療程存在異質性；安慰劑的類型不一致。然而，在上述限制下，統合分析仍然得出正向且統計顯著的結果，反而增強了結論的穩健性。該研究提示，未來需要更大規模、更標準化的 RCT 來確定最適劑量與療程。